Vážená paní doktorko/vážený pane doktore,
držitel rozhodnutí o registraci, Sanofi, s. r. o., ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv
a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) by Vás rád informoval, že léčivý přípravek Muscoril
4 mg tvrdé tobolky a Muscoril 4 mg/2 ml injekční roztok (thiokolchikosid) je v souvislosti s rizikem
genotoxicity nově kontraindikován:
- u mužů, kteří nejsou ochotni používat účinná kontracepční opatření během léčby
thiokolchikosidem a po dobu 3 měsíců po jejím ukončení - u žen, které mohou otěhotnět, a které nepoužívají účinnou antikoncepci během léčby
thiokolchikosidem a po dobu 1 měsíce po jejím ukončení
Následující důležité informace jsou popsány v souhrnu údajů o přípravku v sekci Kontraindikace, Zvláštní
upozornění a opatření pro použití a Fertilita, těhotenství a kojení
